Shadow IA en santé : retrouver la main sur l'IA que personne n'a déclarée
ChatGPT au secrétariat, scripts maison, modules « augmentés » du SIL : pourquoi la shadow IA est plus grave en santé, où la chercher et comment la ramener dans une gouvernance défendable sans traque aux fautifs.
Audit AI Act en laboratoire de biologie médicale : la méthode pratique pour être prêt
Guide opérationnel pour LBM : périmètre d'audit AI Act, registre IA, preuves fournisseurs SIL/LIMS, supervision humaine, lien ISO 15189 et checklist COFRAC IA.
AI Act en laboratoire de biologie médicale : quelles obligations en 2026 ?
Distinguez les obligations actives, les rôles fournisseur et déployeur et les échéances haut risque. Un plan documentaire sans promesse de conformité automatique.
AI Act, SIL/LIMS et conformité laboratoire : obligations 2026 pour les LBM
Guide opérationnel pour responsables qualité LBM : identifier les fonctions IA dans vos SIL, LIMS et middleware, construire le registre IA, demander les preuves fournisseurs et prioriser les actions depuis le 2 août 2026.
AI Act et laboratoires de biologie médicale : ce que vous devez faire depuis le 2 août 2026
En vigueur depuis le 2 août 2026 : Article 50 transparence actif, classification LIS/LIMS et aide au diagnostic, erreurs fréquentes et checklist en 7 points. Ce que le Digital Omnibus a changé — et ce qu'il n'a pas changé.
Validation algorithmique en laboratoire médical : ce qu'exige l'AI Act en 2026
Validation outil IA LBM : pourquoi ce n'est pas une validation classique, les 4 étapes clés (données, performance, dérive, revue périodique), articulation COFRAC ISO 15189 et responsabilité du biologiste responsable.
ISO 15189, COFRAC et IA : ce que votre laboratoire doit faire avant 2027
IA dans les LBM = DM class IIa ? Exigences documentaires AI Act, plan de validation post-déploiement, rôle du responsable qualité COFRAC. Le guide pratique pour articuler accréditation et conformité IA.
AI Act et laboratoires médicaux : ce qui change en 2027
Obligations selon le niveau de risque, délais clés, articulation COFRAC & ISO 15189, premiers pas concrets. Tout ce que les LBM doivent savoir avant l'échéance d'août 2027.