L’IA dans votre LBM doit être gouvernée,documentée et défendable.
OBiA Consult accompagne les laboratoires de biologie médicale dans leur mise en conformité IA — EU AI Act, IVDR, ISO 15189 — avec une approche opérationnelle, indépendante et sectorielle.
Ce qui nous distingue sur ce marché
Spécialisation sectorielle exclusive
Nous ne traitons pas l'IA en santé de manière générique. Notre expertise est centrée sur les LBM : nous connaissons vos contraintes opérationnelles, vos cycles qualité, vos évaluateurs et les attentes concrètes du terrain.
Indépendance totale
Ni revendeur, ni intégrateur. Nous n'avons aucun accord commercial avec les éditeurs de logiciels. Notre seul intérêt est de sécuriser votre organisation et de vous donner un avis objectif sur vos usages et fournisseurs.
De la stratégie à l'opérationnel
Nous ne livrons pas uniquement un rapport. Chaque intervention produit un cadre directement exploitable : cartographie des risques, plan d'actions priorisé, documentation de conformité, et formations adaptées à vos équipes.
Approche proportionnée aux risques
L'objectif n'est pas d'alourdir votre système qualité. Nous calibrons nos recommandations à votre exposition réelle aux risques IA, en cohérence avec vos obligations ISO 15189 et le niveau de criticité de vos cas d'usage.
Quatre interventions conçues pour les LBM
Diagnostic IA LBM
Évaluation rapide de vos usages IA actuels, identification des écarts réglementaires prioritaires et premières recommandations concrètes pour votre mise en conformité EU AI Act et ISO 15189:2022.
Flash Conformité IA
Audit ciblé de vos obligations EU AI Act, revue de votre documentation qualité existante et élaboration d'un plan d'actions priorisé pour atteindre la conformité réglementaire dans les délais impartis.
Audit Complet IA
Audit exhaustif de l'ensemble de vos usages IA, cartographie détaillée des risques, construction du dossier de gouvernance documentaire et accompagnement à la mise en œuvre du plan de conformité.
Transformation IA
Accompagnement stratégique et opérationnel complet pour intégrer l'IA dans votre LBM de manière maîtrisée — de la sélection des solutions à la validation, au pilotage continu et à la conduite du changement.
Des résultats concrets pour des profils comme le vôtre
Ces organisations ont franchi le pas. Chaque diagnostic a produit une feuille de route actionnnable en quelques jours.
Un cabinet construit pour et par les professionnels du laboratoire
OBiA Consult est un cabinet indépendant dédié à la gouvernance IA des organisations de santé, avec une spécialisation exclusive sur les laboratoires de biologie médicale français.
Notre approche combine gouvernance, réglementation, qualité laboratoire, gestion des risques et conduite du changement. Nous intervenons lorsque votre organisation doit répondre à une question concrète : quels usages sont acceptables, quelles preuves documenter, et comment intégrer l'IA dans un système qualité déjà contraint.
Nous ne sommes ni revendeur, ni intégrateur. Notre seul intérêt est de sécuriser vos décisions et vos déploiements — sans conflit d'intérêt.
“Notre ambition : aider les LBM à passer d'une IA subie ou opportuniste à une IA gouvernée, documentée et défendable.”
Prenons le temps d'un premier échange
Décrivez votre situation — projet IA en cours, audit à réaliser, formation à organiser — et nous vous répondons sous 48h ouvrées avec une proposition adaptée.